ICS 11.020 C 07 团体标准 T/CHAS 20-3-4—2022 医疗机构药事管理与药学服务 第 3-4部分：药学保障服务 用药监护 Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions —— Part 3 -4: Pharmaceutical supply services ——Drug monitoring 2022-11-26发布 2022-12-01实施 中国医院协会 发布 全国团体标准信息平台 T/CHAS 20 -3-4—2022 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................... III 1 范围 ................................ ................................ ................... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ......... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ............. 1 4 关键要素 ................................ ................................ ............... 1 5 要素规范 ................................ ................................ ............... 2 5.1 基本要求 ................................ ................................ ........... 2 5.1.1 人员要求 ................................ ................................ ....... 2 5.1.2 制度建设 ................................ ................................ ....... 2 5.1.3 质量管理组织 ................................ ................................ ... 2 5.1.4 服务场所 ................................ ................................ ....... 2 5.1.5 软硬件设备 ................................ ................................ ..... 2 5.2 监护过程 ................................ ................................ ........... 2 5.2.1 监护对象 ................................ ................................ ....... 2 5.2.2 监护流程 ................................ ................................ ....... 3 5.2.3 监护内容 ................................ ................................ ....... 3 5.2.4 监护记录 ................................ ................................ ....... 4 5.3 质量管理与评价改进 ................................ ................................ . 5 5.3.1 质量控制与评价 ................................ ................................ . 5 5.3.2 持续改进 ................................ ................................ ....... 5 参考文献 ................................ ................................ ................. 6 全国团体标准信息平台 T/CHAS 20 -3-4—2022 III 前 言 《医疗机构药事管理与药学服务》分为以下部分： --第1部分 总则 --第2部分 临床药学服务 --第3部分 药学保障服务 --第4部分 药事管理 《医疗机构药事管理与药学服务第 3部分：药学保障服务 》包括以下部分： --第3-1部分：药学保障服务 药品保障 --第3-2部分：药学保障服务 门诊处方 --第3-3部分：药学保障服务 临床用药 --第3-4部分：药学保障服务 用药监护 --第3-5部分：药学保障服务 静脉用药集中调配 --第3-6部分：药学保障服务 医疗机构制剂 --第3-7-1部分：药学保障服务 重点药品管理 高警示药品 --第3-7-2部分：药学保障服务 重点药品管理 易混淆药品 --第3-7-3部分：药学保障服务 重点药品管理 抢救车及病区基数药品 --第3-7-4部分：药学保障服务 重点药品管理 超说明书用药 --第3-7-5部分：药学保障服务 重点药品管理 兴奋剂药品 --第3-7-6部分：药学保障服务 重点药品管理 糖皮质激素 --第3-7-7部分：药学保障服务 重点药品管理 疫苗管理 本标准是 第3-4部分：药学保障服务 用药监护。 本标准按照 GB/T 1.1 -2020标准化工作导则起草 。 本标准由中国医院协会提出并归口。 本标准起草单位： 中国医院协会药事专业委员会 ，复旦大学附属华山医院 ，北京积水潭医院 ，中日友 好医院，新疆医科大学第一附属医院， 山东大学齐鲁医院 ，中国医院协会 医院标准化专业委员会 ，中国人 民解放军总医院 。 本标准主要起草人：甄健存， 钟明康，陆进，王建华，刘向红，马春来 ，刘丽华，冯丹，刘月辉 。 全国团体标准信息平台 T/CHAS 20 -3-4—2022 1 医疗机构药事管理与药学服务 第3-4部分：药学保障服务 用药监护 1 范围 本标准规范了医疗机 构用药全过程 中的用药监护工作 基本要求、监护过 程、质量管理与评价改进 各要 素。 本标准适用于各级各类医疗机构。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 T/CHAS 10 -4-5—2019 中国医院协会《医院质量安全管理》 第4-5部分：医疗管理 用药安全管理 T/CHAS 10 -2-7-2018 中国医院协会《医院质量安全管理》 第2-7部分：患者服务 门诊处方 T/CHAS 10-3-2—2019 中国医院协会《医院质量安全管理》 第3-2部分：医疗保障 药品保障 T/CHAS 20 -2-2—2019 中国医院协会《医疗机构药事管理与药学服务》 第2-2部分：临床药学服务 处 方审核 医疗机构药事管理规定 卫医政发〔 2011〕11号 医疗机构处方审核规范 国卫办医发〔 2018〕14号 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 用药监护 drug monitoring 医疗机构取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（简称药师）在处方（医嘱）开具与传 递、处方审核 、处方调剂、药品发放、药品管理、 药品使用与监测等用药全过程的保障药品质量和用药安 全的技术服务。 3.2 用药全过程 overall process of medication 用药全过程包括医疗机构药品处方（医嘱）开具与传递、 处方审核、 处方调剂、 药品发放、 药品管理、 药品使用与监测等药品院内流通、使用及监管各个环节。 4 关键要素 用药监护关键要素见图 1。 全国团体标准信息平台 T/CHAS 20 -3-4—2022 2 图1 用药监护关键要素 5 要素规范 5.1 基本要求 5.1.1 人员要求 5.1.1.1 人员资质 ：具有药师及以上专业技术 职务任职资格 、或从事药学工作 2年及