(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111639413.0 (22)申请日 2021.12.2 9 (71)申请人 铨融 （上海） 医药 科技开发有限公司 地址 200000 上海市崇明区堡 镇堡镇南路 58号34幢A区1楼113-4室(上海堡镇经 济小区) (72)发明人 杨帆　 (74)专利代理 机构 上海汇齐专利代理事务所 (普通合伙) 31364 专利代理师 郭丹丹 (51)Int.Cl. G06Q 10/10(2012.01) G06Q 10/08(2012.01) G06F 21/32(2013.01) G06F 21/31(2013.01)G06F 16/906(2019.01) G06F 16/2455(2019.01) (54)发明名称 一种临床试验中心管控系统 (57)摘要 本发明涉及临床试验中心管 理技术领域， 且 公开了一种临床试验中心管控系统， 包括管控服 务器、 管理人员管控端、 试验项目处理端、 数据管 控端、 器材管控端； 所述管理人员管控端通过管 控服务器与试验项目处理端、 数据管控端和器材 管控端相互连接。 该种临床试验中心管控系统， 通过数据管控端， 能够对试验数据进行上传， 然 后对数据进行分类整合储存， 并通过对上传的储 存数据进行二次核查， 核验其数据准确性， 并与 其原数据进行对比， 确保上传数据的准确性， 从 而避免在上传过程中数据出现错误的情况， 从而 能够对出现试验时， 大量的电子病历、 随访 记录、 临床试验等数据进行有效存放， 避免数据流速的 情况。 权利要求书2页 说明书4页 附图5页 CN 114493498 A 2022.05.13 CN 114493498 A 1.一种临床试验中心管控系统， 其特征在于， 包括管控服务器、 管理人员管控端、 试验 项目处理端、 数据管控端、 器材管控端； 所述管 理人员管控端通过管控服务器与试验项目处 理端、 数据管控端和器材管控端相互连接； 所述试验项目处理端通过管控服务器与数据管 控端和器材 管控端相互连接； 其中， 所述管控服务器： 用于整体处理用户请求进行管控及信 息操作处理， 并对各管控 终端进行相互连接； 所述管理人员管控端： 用于管理人员对整个试验中心进行 管理； 所述试验项目处 理端： 用于直接对试验项目进行审批及后续工作； 所述数据管控端： 用于对试验得 出数据进行整合储 存； 所述器材 管控端： 用于对试验器材进行 管控。 2.根据权利要求1所述的一种临床试验中心管控系统， 其特征在于： 所述管理人员管控 端包括登录单 元、 查询单 元、 审批单 元； 所述登录单 元： 通过管控终端， 并利用账号信息通过私钥对其验证身份进行登录； 所述查询单元： 通过服务器用于对试验项目进展程度、 数据储存情况以及器材消耗等 问题进行查询； 所述审批单 元： 通过服 务器用于对试验项目进行审批， 并对试验器材使用进行审批 。 3.根据权利要求1所述的一种临床试验中心管控系统， 其特征在于： 所述试验项目处理 端包括试验项目申请、 试验项目效验、 试验项目审批立项、 进行 试验并记录； 所述试验项目申请： 通过服务器在试验中心平台对试验项目提出申请， 并将申请项目 进行上传； 所述试验项目效验： 管理者接收项目申请后， 组织相关人员对请求项目进行评估； 所述试验项目审批立项： 试验项目评估完成后， 管理者审批通过项目申请， 并对项目进 行立项安 排试验； 所述进行试验 并记录： 试验确定后， 进行药品试验， 并记录试验过程中产生的问题及试 验数据。 4.根据权利要求1所述的一种临床试验中心管控系统， 其特征在于： 所述数据 管控端包 括实验数据上传、 实验数据整合、 实验 数据分类储存、 实验 数据分析、 实验数据核查、 实验数 据自主查询； 所述实验数据上传： 用于对试验过程中产生的各种数据和问题进行 上传； 所述实验数据整合： 用于较长时间内的试验中产生的数据及各种情况进行根据时间段 进行整合， 并标 出试验阶段内的重要事 件； 所述实验数据分类储 存： 用于对不同项目试验数据进行分类储 存； 所述实验数据分析： 相关技术人员通过储存信 息， 分析药物使用情况， 得出试验药品是 否达到预期目标； 所述实验数据核查： 可对上传的储 存数据进行二次核查， 核验其数据准确性； 所述实验数据自主查询： 相关技术人员可对试验数据及试验情况进行自主查询， 并可 对试验数据以及试验阶段内产生的问题进行引用。 5.根据权利要求1所述的一种临床试验中心管控系统， 其特征在于： 所述器材管控端包 括器材入库并登记、 器材分类储存记录、 器材查询、 器材预约使用申请、 器材出库并登记、 器权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114493498 A 2材消耗记录上传； 所述器材入库并登记： 用于新进医疗器材编号并分类放置后的入库登记； 所述器材分类储存记录： 用于根据不同医疗器材根据使用项目进行自动分类， 并自动 增添储存； 所述器材查询： 用于试验前， 通过器材管理终端能够查询所需医疗器材是否缺失， 所需 医疗器材 是否充足； 所述器材 预约使用申请： 通过器材 管理终端对试验时所需 医疗器材进行申请； 所述器材出库并登记： 器材申请后， 对医疗器材进行提取， 并对提取的医疗器械进行登 记上传； 所述器材消耗记录上传： 试验完成后， 对消耗医疗器械登记并上传， 根据 上传清单能够 及时对缺失医疗器械进行补充。 6.根据权利要求2所述的一种临床试验中心管控系统， 其特征在于： 所述登录单元包括 密码验证登录、 指纹验证登录和人脸识别登录 。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114493498 A 3