ICS 11.020 CCS C 00 3713 临沂市 地 方 标 准 DB 3713 /T 265—2022 健康体检质量管理规范 Quality management st andard of health examination 文稿版次选择 2022 - 09 - 26发布 2022 - 10 - 26实施 临沂市市场监督管理局 发布 DB3713/T 265 —2022 I 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 临沂市卫生 健康委员会 提出、归口并组织实施。 DB3713/T 265 —2022 1 健康体检质量管理规范 1 范围 本文件规定了健康体检的基本要求、质量要求、质量控制与改进 。 本文件适用于准予开展健康体检服务的医疗机构。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 20271 信息安全技术 信息系统通用安全技术要求 WS/T 225 临床化学检验血液标本的收集与处理 WS 308 医疗机构消防安全管理 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 健康体检 health physical examination 通过适宜的医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健 康隐患的诊查行为。 4 基本要求 4.1 场地设置 4.1.1 场地设置应与功能实现相符合，医 检分离。 4.1.2 用于健康体检的总面积 应不少于400 m2，医疗用房面积不少于总面积 75%，每个检查室面积 应 不少于6 m2。 4.1.3 应符合消防、安全保卫、应 急疏散等功能要求，同时 满足感染管理和医疗服务流程的需要，符 合卫生学要求。 4.1.4 应至少包括导检与咨询区域、一般检查区域、物理检查区域、实验室检查区域和 辅助仪器检查 区域。 4.1.5 各物理检查科室和辅助仪器检查科室应独立设置并有明显标识， 宜按性别分别设置。 4.2 人员配置 DB3713/T 265 —2022 2 4.2.1 医师和护士应具有执业资格并按时注册， 医师的工作内容 应与执业范围相符 。 4.2.2 每个临床、医技检查科室至少 应有 1 名中级及以上专业技术职务任职资格的执业医 师或技师。 4.2.3 至少应有 2 名内科或外科副主任医师及以上专业技术职务任职资格的执业医师担任主检医师。 4.2.4 至少应有 10 名护士。 4.2.5 医技人员应有专业技术职务任职资格和相应岗位的任职资格。 4.3 体检科目 设置 4.3.1 开展的体检科目 应与登记备案的诊疗科目范围相符，科室设置 应满足健康体检的需求。 4.3.2 应至少设有内科、外科、妇科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科。 4.3.3 医学影像科 应至少含 X 线诊断专业、心电诊断专业及超声诊断专业。 4.3.4 医学检验科 应至少开展临床体液、血液学检验。 4.4 仪器设备 4.4.1 应具有符合开展健康体检要求的仪器设 备。 4.4.2 所用仪器设备具有备案登记，并定期检测，确保性能完好，有年检合格记录。 4.4.3 所用仪器设备定点放置、专人负责，有维护、维修等记录。 4.5 信息化管理 4.5.1 健康体检机构 应逐步建立和完善 健康体检信息 系统。 4.5.2 信息系统应具备良好的适用性，能够满足医疗机构开展健康体检服务的需要。 4.5.3 信息系统应具有充分的安全性，具有存储、备份能力，并符合网络安全等级保护制度的要求。 4.5.4 宜建立网络化平台，为受检者提供体检预约、报告查询、问题解答等服务。 4.6 制度建设 管理制度包括但不限于： ——健康体检岗位工作职责、工作流程； ——健康体检工作人员管理制度； ——健康体检分级检诊制度； ——健康体检报告书写制度； ——感染管理制度； ——受检者隐私保护制度； ——健康体检操作查对制度； ——健康体检重要异常检查结果管理制度； ——健康体检传染病报告制度； ——健康体检设施与设备管理制度； ——健康体检突发医疗应急事件处置与转诊制度； ——健康体检信息安全管理制度。 5 质量要求 5.1 一般要求 DB3713/T 265 —2022 3 5.1.1 健康体检机构应在醒目 位置公示体检机构布局和体检基本流程。 引导标识应准确清晰， 优化服 务流程，缩短受检者等候时间。 5.1.2 体检机构内应设置与体检人数相适应的候检、用餐区域，宜 为受检者提供安全的随身物品存放 区域。 5.1.3 工作人员 应配戴身份识别卡，持证上岗，礼貌热情，举止得体，仪表规范，熟知体检流程、 科 室分布及检查注意事项，为受检者提供常见问题咨询。 5.1.4 应根据体检机构面积、功能设置和医务人员数量，确定相应的体检最高流量，并设置超流量预 警方法，制定超高流量工作预案。 5.1.5 需要保护隐私的一人 一诊室，为异性受检者检查 时应有体检机构其他工作人员在场 。 5.2 检前 5.2.1 体检咨询 配备专业人员提供电话、网络及现场咨询服务，根据受检者年龄、性别、职业、婚否、身体状况、 生活方式、个人病史、家族病史、近期检查结果等情况指导其选择体检项目或体检套餐。 5.2.2 体检预约 做好检前预约工作，包括： ——根据受检者健康状况、性别、年龄等个体差异，可结合生活方式问卷调查的形式，制定个性化 体检方案； ——告知健康体检项目意义、项目局限性及风险； ——与受检者或受检团体沟通，商定具体体检时间； ——向受检者或受检团体告知检前注意事项； ——体检预约人数与体检机构服务能力相匹配； ——做好预约情况记录。 5.2.3 体检登记 5.2.3.1 受检者检前进行登记，建立能确认受检者身份的唯一标识号。 5.2.3.2 受检者唯一性管理达到以下要求： ——登记受检者基本信息，至少含姓名、性别、年龄； ——宜采用身份证号码、条形码或体检编号作为受检者唯一标识； ——未整合到体检报告中的受检者检查结果， 在相应检查结果的每页中注明受检者基本信息以便识 别。 5.2.4 体检方案 健康体检项目宜采用“ 1+X”框架体系，具体含义如下： ——“1”为基本体检项目， 包括健康体检自测问卷、体格检查、实验室检查、辅助检查、体检报 告首页等内容。基本体检项目为健康体检必查项目，非特殊情况，建议受检者逐一进行检查； —— “X ”代表特殊项目，即根据自身个体差异，选择各自需要重点关注的项目或部位，如胃镜、 肠镜、磁共振等。 5.2.5 检前告知 DB3713/T 265 —2022 4 5.2.5.1 告知受检者检查项目和费用，乙肝检查项目及内镜检查等侵入性检查项目签署书面知情同意 书。 5.2.5.2 告知检查前注意事项， 有专项检查的告知相关事宜。如有慢性疾病患者给予检前用药指导。 5.3 检中 5.3.1 一般检查 完成血压、脉搏、身高、体重、腰围、臀围、体重指数等检查。 5.3.2 物理检查 5.3.2.1 物理检查包括内科、外科、妇科、眼科、口腔科、耳鼻咽喉科检查，并应符合临床体格检查 操作要求。 5.3.2.2 妇科检查环境应布置温馨、 私密性好。严格执行无菌操作，做到“一人一垫巾”。 侵入性检 查需征得受检者同意。 5.3.3 实验室检查 5.3.3.1 在本体检机构或者本院进行标本检测者， 应具有室内质控、室间质控合格证书。依托外单位 进行标本检测者， 应具有委托协议书和检验单位的资质证明（ 室内、室间质控合格证书）。 5.3.3.2 应具有独立的标本采集场所，符合感染控制和无菌操作的要求 。血液标本的采集与处理应符 合WS/T 225 的规定。 5.3.3.3 标本交接和签收记录清晰， 应有送检者和接收者的双签名 。 5.3.3.4 标本检验应按照操作规程进行，检验试剂应妥善保存并确保 在有效期内 。 5.3.4 辅助仪器检查 5.3.4.1 辅助仪器检查包括心电图、超声 检查和放射检查等。 5.3.4.2 各检查室应独立或相对独立，医检分离。检查过程中不得遗漏检查项目，按照各专业操作规 程执行。 5.3.4.3 放射类检查应有非检查部位的防护措施，并在放射检查过程中实施应用。 5.4 检后 5.4.1 对体检人员个人史、家族史进行 追溯，并结合体检中的异常发现进行科学评估，必要时提出合 理的复查建议。 5.4.2 总检医师通过审查，将各项体检结果进行汇总，对各科阳性体征、异常结果、专科小结、分科 建议进行浏览、审核和摘录，提出体检结果和健康建议，形成体检报告。 5.4.3 体检报告应符合以下要求： a) 体检报告首页应有体