13.100 ICS C 50 DB32 江 苏 省 地 方 标 准 DB 32/ T 3761.45—2021 新型冠状病毒肺炎疫情防控技术规范 第 45 部分：核酸检测信息系统 Technical specifications for COVID-2019 prevention and control Part 45: Nucleic acid detection information system 2021 - 12 - 09 发布 江苏省市场监督管理局 2022 - 01 - 09 实施 发 布 DB32/T 3761.45—2021 目 前 次 言 ............................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 核酸检测信息系统基本要求 .......................................................... 2 5 用户端 ............................................................................ 2 6 工作人员端 ........................................................................ 3 7 管理后台端 ........................................................................ 4 8 核酸检测信息系统管理要求 .......................................................... 5 附录 A（规范性附录） 新型冠状病毒核酸检测信息系统结构图 .............................. 7 I DB32/T 3761.45—2021 前 言 DB32/T 3761《新型冠状病毒肺炎疫情防控技术规范》目前分为以下部分： ——第1部分：医疗机构； ——第2部分：学校； ——第3部分：农贸市场； ——第4部分：工业企业； ——第5部分：社区； ——第6部分：公共场所； ——第7部分：餐饮服务机构； ——第8部分：养老机构； ——第9部分：职业健康技术服务机构； ——第10部分：公共厕所； ——第11部分：大型活动场所； ——第12部分：临时观察和隔离场所； ——第13部分：公共浴室； ——第14部分：影剧院； ——第15部分：城市轨道交通； ——第16部分：考场； ——第17部分：建筑工地； ——第18部分：殡葬服务机构； ——第19部分：远洋船舶； ——第20部分：医疗废物处置机构； ——第21部分：环卫工人； ——第22部分: 城镇污水处理厂； ——第23部分: 放射诊断工作场所； ——第24部分: 口腔疾病治疗； ——第25部分: 公共汽电车； ——第26部分: 入境人员转运车辆； ——第27部分: 阳性物品污染场所； ——第28部分: 方舱式应急CT防护要求； ——第29部分: 封闭和封控区域； ——第30部分: 高风险人员转运； ——第31部分: 核酸采样点； ——第32部分: 无疫小区建设； ——第33部分: 港口口岸； ——第34部分: 发热门诊； ——第35部分: 医院手术室； ——第36部分: 重症监护室； II DB32/T 3761.45—2021 ——第37部分: 血液净化中心； ——第38部分: 消化内镜中心； ——第39部分: 超声医学工作场所； ——第40部分: 新冠医疗废物管理； ——第41部分: 预防接种单位； ——第42部分: 运输机场； ——第43部分: 客运航班； ——第44部分: 货运航班； ——第45部分: 核酸检测信息系统； ——第46部分: 苏康码服务接口； ——第47部分: 苏康码赋码转码管理； ——第48部分：人员密集型场所快速调查和处置； ——第49部分：流行病学调查； ——第50部分：德尔塔等变异株密切接触者判定； ——第51部分: 人群监测。 本文件为DB32/T 3761 的第45部分。 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由江苏省卫生健康委员会提出。 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、江苏省卫生统计信息中心、南京微源互联网络科技有 限公司。 本文件主要起草人：季英凯、刘晓强、汤婧、陈旭、张力成、朱立国、张楠、刘潇、王路露、冯仰 鑫、石丽娟。 III DB32/T 3761.45—2021 新型冠状病毒肺炎疫情防控技术规范 第 45 部分：核酸检测信息系统 1 范围 本文件规定了新型冠状病毒核酸检测信息系统的技术要求。 本文件适用于江苏省新型冠状病毒核酸检测的信息系统的建设、改造、应用和管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB/T 27766 二维条码 网格矩阵码 GB/T 35273 信息安全技术 个人信息安全规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 新型冠状病毒核酸检测信息系统 2019-nCoV nucleic acid detection information system 通过信息化方法，建立的对核酸检测全流程进行高效、全面、科学管理的系统。系统需包含用户注 册、现场采样、实验室检测、检测结果反馈功能，一般由用户端、工作人员端、管理后台端组成。 3.2 条形码 barcode 将宽度不等的多个黑条和空白，按照一定的编码规则排列。用来标记采样管或者转运箱。 3.3 二维码 QR Code 用某种特定的集合图形按一定规律在平面（二维方向上）分布的、黑白相间的、记录数字符号信息 的图形。用来识别用户身份。 3.4 用户端 user side 1 DB32/T 3761.45—2021 被采样者使用的模块，用来填写注册信息，查询检测结果。 3.5 工作人员端 staff side 用于采样现场，由工作人员完成用户身份信息与采样管的绑定，或者完成采样管与转运箱的绑定。 3.6 管理后台端 management side 用于实现对采样点、实验室检测点的管理工作。包括采样条码的管理、实验室收检信息、检测结果 的上传、下载，数据统计，用户账号管理等。 4 核酸检测信息系统基本要求 新型冠状病毒核酸检测信息系统的基本要求是作为日常和全员检测场景下具有相应能力的信息系 统所具备基本要求，包括不限于如下要求： a) 网络安全符合 GB/T 22239 的要求； b) 个人隐私保护应符合 GB/T 35273 的要求； c) 用户身份识别支持多种方式； d) 支持多种采样方式、采样类型； e) 支持检测结果的查询； f) 支持与相关信息系统交换和共享信息。 5 用户端 5.1 基本要求 5.1.1 用户端应满足产生用户识别信息，对用户检测结果反馈的应用需求。 5.1.2 用户识别信息方面可充分利用身份证等有效身份证件或二维码，记录人员姓名、联系方式、居 住地、人群类别等信息，实现安全、规范、便捷、灵活、高效且可追溯的用户信息收集，尤其是减少因 手工登记等效率低下的原因造成采样现场人员聚集的现象。 5.1.3 用户检测结束后需要有途径能够让用户查询检测结果。 5.2 功能要求 用户端应具备用户注册、展示身份信息、预约管理、用户信息管理、结果查询的功能。用户端的基 础功能要求见表1，可在此基础上进行功能补充。 表1 用户端功能配置 功能要求 用户注册 预约管理 基本配置 可选配置 注册 √ 预约信息 √ 预约查询 √ 预约新增 √ 2 DB32/T 3761.45—2021 表 1 用户端功能配置（续） 功能要求 预约管理 展示身份信息 基本配置 预约修改 √ 取消预约 √ 二维码展示 √ 有效身份证件展示 家庭成员 用户信息管理 结果查询 可选配置 √ 家庭成员信息 √ 家庭成员查询 √ 家庭成员新增 √ 家庭成员修改 √ 家庭成员删除 √ 用户信息 √ 用户信息查询 √ 用户信息修改 √ 查询检测结果 √ 6 工作人员端 6.1 基本要求 6.1.1 工作人员端应满足采样现场的信息登记、清点装箱的应用需求。 6.1.2 信息登记方面，个人采样可以通过扫描身份二维码（注册二维码或者其它来源的身份二维码如 苏康码）、身份证、手工录入身份信息的方式来将个人信息与标本编码进行绑定。环境采样可以通过将 记录的环境样本信息包括采样类型、采样地点、采样部位等与标本编码进行绑定。 6.1.3 清点装箱方面，可以通过扫描将标本编码与转运箱码绑定。 6.2 功能要求 工作人员端应具备个人标本采集、环境标本采集、清点装箱的功能。工作人员端的基础功能要求见 表2，可在此基础上进行功能补充。 表2 工作人员端功能配置 功能要求 个人标本采集 基本配置 标本编码与个人信息绑定 √ 扫描二维码绑定个人信息 √ 扫描身份证绑定个人信息 √ 手动输入绑定个人信息 √ 采样日志记录 √ 支持鼻拭子、咽拭子等多种标本类型 √ 支持单采、1:5、1:10 采样 √ 支持离线存储采样信息 环境标本采集 可选配置 √ 标本编码与环境标本绑定 √ 采样日志记录 √ 3 DB32/T 3761.45—2021 表 2 工作人员端功能配置（续） 功能要求 环境标本采集 清点装箱 基本配置 支持食品与环境涂抹样 可选配置 √ 标本编码与箱码绑定 √ 箱码信息查询 √ 箱码新增 √ 箱码删除 √