团 体 标 准 大毒中药中毒应急检验规程 Codeforemergencyexaminationoftoxictraditional Chinesemedicinepoisoning （完成时间：2023年6月）T/GDATCM0005－2023ICS01.120 CCSM7452 2023-08-01发布 2023-08-02实施 广东省中药协会发布 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0005－2023 I 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0005－2023 II目 次 前言.............................................................................IV 引言..............................................................................V 大毒中药中毒应急检验规程..........................................................1 1范围........................................................................1 2规范性引用文件..............................................................1 3术语和定义..................................................................1 4大毒中药中毒应急处置........................................................2 5应急检验....................................................................2 附录A（资料性）大毒中药现行质量标准或参考技术资料...........................9 附录B（资料性）大毒中药中毒应急检验示例....................................12 附录C（资料性）大毒中药检测图谱示例........................................19 附录D（资料性）部分大毒中药毒性成分及质谱检测离子对........................31 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0005－2023 III 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0005－2023 IV前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广东省药品检验所提出。 本文件由广东省中药协会归口。 本文件起草单位：广东省药品检验所、暨南大学药学院、广州市药品检验所、广东省中医院、 揭阳市药品检验所、佛山市食品药品检验检测中心。 本文件主要起草人：吴群悦、刘潇潇、林锦锋、李华、王磊、张万青、侯惠婵、黄志海、陆佳、 叶华谷、苏章轩、黄国凯、乔莉、林畅伟、黄婉锋。 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0005－2023 V引言 广东省地处岭南地区，拥有丰富而独特的中药资源。长期以来，岭南人民热爱中药，将中药融 入了生活之中，在日常的食疗和保健方面多有应用中药的习惯。 然而，岭南地区有毒中药种类众多，在《岭南采药录》的记载中，有毒中药占十分之一，其中 大毒的有钩吻、见血封喉、马钱子等。普通群众缺乏安全意识，对有毒中药不具备足够的辨识能力， 发生误用误服有毒中药导致中毒甚至死亡的事件时有发生，已成为社会关注的公共安全问题。 为此，本研究团队总结广东省药品检验所近十多年来的中药中毒事件的应急检验工作，起草制 定了本规程，对大毒中药中毒的应急处置和应急检验过程做出明确规定，并将钩吻和洋金花中毒的 应急检验及其图谱的示例等资料作为附录，以期能够在各检验机构应对大毒中药中毒的应急检验工 作时发挥指引作用。 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0005－2023 1大毒中药中毒应急检验规程 1范围 本文件规定了大毒中药应急检验的术语和定义、大毒中药应急检验流程、大毒中药应急检验案 例和记录。 本文件适用于大毒中药中毒时的应急检验。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 WS/T679-2020突发中毒事件卫生应急处置技术规范总则 WS/T680突发中毒事件卫生应急处置人员防护导则 《国家食品药品监督管理总局食品药品安全事件防范应对规程（试行）》 《中国药典》一部 《广东省中药材标准》 《广东省中药饮片炮制规范》 《医疗用毒性药品管理办法》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1大毒中药 本规程所指大毒中药是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的 中药或民间习惯用草药。 本规程所指大毒中药主要包含《中国药典》《广东省中药材标准》《广东省中药饮片炮制规范》 中【性味与归经】项下描述“有大毒”的品种，以及国务院发布的《医疗用毒性药品管理办法》附件 中的毒性中药品种，主要包括：钩吻、羊角拗、川乌、草乌、附子、白附子、马钱子、巴豆、半夏、 天南星、天仙子、闹羊花、甘遂、狼毒、藤黄、千金子、雪上一枝蒿、洋金花、斑蝥、青娘虫、红 娘虫、蟾酥、砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、红粉、红升丹、白降丹、轻粉、雄黄等。 大毒中药对应的现行质量标准或参考技术资料参见附录A。 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0005－2023 23.2应急检验 本规程所指应急检验是为应对大毒中药中毒突发事件而紧急启动应急处置措施，需快速响应、 快速出具检验结果的检验工作。 4大毒中药中毒应急处置 4.1基本要求 应急处置工作应由应急指挥部门指定的实验室开展。 4.2应急处置流程 4.2.1在收到应急中心信息时应启动应急处置流程，组织采样人员、临床经验丰富的现场判定人员， 应急处置流程按要求有序进行。 4.2.2应急人员个体防护按WS/T680的要求。 4.3中毒判定 4.3.1人群毒物接触史判定 根据同一起中毒事件的中毒人员接触的毒物，接触毒物的时间、地点和方式等情况判定可能的 中毒物质。 4.3.2中毒临床特征判定 根据同一起中毒事件的中毒病人临床表现和辅助检查结果判定可能的中毒物质。 4.3.3毒物检测鉴定判定 按现场快速检测或实验室检测鉴定结果判定导致中毒的中药。 4.4中毒样品采集 一般大毒中药中毒样品分为：液体类样品、固体和半流质类样品。应符合WS/T679-2020中的第 8章要求。 4.5中毒应急送检 中毒样品应在采集第一时间，以合适条件保存、运输，尽快送达实验室，避免样品变质。 5应急检验 5.1应急检验流程 应急检验流程主要包含受领任务、应急启动与工作部署、收集信息、后勤保障、检验工作、检 验结果等步骤，见图1。 全国团体标准信息平台