ICS 01.040.11 CCS C 05 34 安徽省地方标准 DB34/T 4623 —2023 子宫托治疗女性盆底疾病技术规范 Technical specifications for pessary treatme nt of female pelvic floor diseases 2023 - 10 - 07 发布 2023 - 11 - 07 实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 4623 —2023 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位： 中国科学技术大学附属第一医院 （安徽省立医院） 、安徽医科大学第一附属医院、 皖南医学院第一附属医院、蚌埠医学院第一附属医院。 本文件主要起草人：彭程、吴大保、胡卫平、赵卫东、周颖、彭影、申震、张爱君、方政、李敏、 倪观太、王才智、王文艳、周荣生、王芳、李荣、桑琳。 DB34/T 4623 —2023 1 子宫托治疗女性盆底疾病技术规范 1 范围 本文件规定了开展子宫托治疗医疗机构的基本要求、操作流程、患者教育、复诊随访、不良反应处 置。 本文件适用于开展子宫托治疗的医疗机构。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 YY/T 1568 子宫托 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 国卫生部〔2003〕36号 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 盆底疾病 pelvic flo or diseases 女性盆底功能障碍性疾病简称盆底疾病，是指由于盆底支持结构缺陷、损伤或者功能障碍等，导致 相应器官的位置和功能异常的一组疾病，包括盆腔器官脱垂、压力性尿失禁、慢性盆腔痛和性功能障碍等。 子宫托 pessary 一种置入阴道的机械装置，为阴道壁及脱垂器官提供物理支撑。 4 基本要求 管理要求 4.1.1 宜在二级以上医疗机构开展该项技术。医疗机构应建立该技术诊疗规范管理制度，制定相关人 员的岗位职责，加强患者管理。 4.1.2 医师及护师人员工作职责，包括但不限于以下情况： —— 严格执行医疗机构的各项规章制度和技术操作规范； —— 对初次进行治疗的患者应进行初次综合评估，明确功能障碍，确立治疗目标，严格执行治疗 方案； —— 与患者沟通交流，了解病情，观察疗效，介绍治疗方法、作用及注意事项； —— 定期随访，如发现异常及时处理并记录； DB34/T 4623 —2023 2 —— 开展健康教育，普及盆底功能康复知识，提高妇女自我保健意识和能力； —— 爱护治疗设备，定期清洁消毒，确保无安全隐患。 4.1.3 医疗废弃物按照《医疗卫生机构医疗废物管理办法》中感染性废物的要求进行管理和处置。 人员要求 4.2.1 应配备不少于 1 名妇科专业的医师及 1 名工作经验丰富的护师，医师及护师应持有相关培训证 书。医师应满足在医疗卫生机构中执业满 5 年。 4.2.2 医师及护师应接受专业化、规范化岗位培训并定期参加专业继续教育。 设备耗材要求 4.3.1 子宫托 4.3.1.1 子宫托由医用硅胶制成，规格应符合 YY/T 1568 的要求。 4.3.1.2 长期储存子宫托，应灭菌处理后密封，存放于避光干燥处。 4.3.1.3 子宫托试用后应清洗擦干用纸塑袋密封包装，可采用压力蒸汽、低温等离子、环氧乙烷灭菌 方法，操作符合 GB 15982 的要求。 4.3.2 设备要求 检查床：由背板、臀板、腿板、托腿架构成，软面，使用舒适，结构牢固可靠。 环境要求 诊室及治疗室应满足患者诊疗需求，光线明亮、干净卫生、私密性良好、定期消毒。 5 操作流程 问诊 患者就诊于妇科门诊，医师围绕患者主诉进行病史采集，包括但不限于以下方面： —— 患者就诊的主要原因、症状、性质以及持续时间； —— 患者一般情况、既往史、生育史、月经史、手术史、家族史。 检查 5.2.1 检查包括体格检查和辅助检查，内容如下： —— 体格检查：医师应对患者进行全面的体格检查，检查外阴、阴道、子宫颈和子宫、附件及腹 盆腔情况，并对脱垂程度进行评估，预估有无佩戴子宫托禁忌； —— 辅助检查：人乳头瘤病毒（HPV）检测、液基薄层细胞检测（TCT）、白带常规、尿常规、残 余尿测定、盆腔超声、尿流率。尿失禁患者应完善 1 小时尿垫试验、排尿日记。宜完善阴道微生态检查、盆底 3D 超声、阴道上皮细胞成熟指数（VMI）。尿失禁患者必要时完善尿动力学检查，确认患者尿失禁类型。 5.2.2 HPV、TCT 检查结果异常的患者，应进一步检查，排除宫颈病变后行子宫托试戴。 评估 5.3.1 医师按照盆腔器官脱垂指示点和盆腔器官脱垂定量分期法（POP-Q）对患者脱垂程度进行评估， 按附录 A 执行。 DB34/T 4623 —2023 3 5.3.2 评估时，患者取膀胱截石位，医师测量阴裂大小（gh）、会阴体高度（pb）和阴道长度（TVL）； 嘱患者行 valsalva 运动（屏气向下用力），如患者提示其脱垂情况不是最大程度，改站立位用力，客观评估盆腔器官脱垂程度，分别记录 Aa、Ba、C、Ap、Bp、D、gh、pb、TVL 数值。脱垂部位按照前盆腔（阴道前壁、膀胱、尿道）、中盆腔（子宫、阴道顶端）、后盆腔（阴道后壁、直肠）三大主要部位分别进行记录及分度。 5.3.3 子宫托适用于以下几种情形患者： —— 症状性脱垂 POP-Q 分期 I度及以上者和部分尿失禁患者； —— 盆腔器官脱垂术后复发或者症状缓解不满意者； —— 妊娠期子宫脱垂及未完成生育者； —— 术前评估或试验性治疗者。 5.3.4 患者出现以下几种情况时严禁佩戴： —— 严重的宫颈或阴道溃疡； —— 有内、外生殖道炎症存在； —— 生殖道疑有癌变； —— 尿瘘、粪瘘； —— 生活无法自理及无法保证后续随访； —— 子宫托材质过敏。 告知 医师及护师对患者就盆底疾病发病原因、子宫托治疗优势及子宫托佩戴相关注意事项等进行解释 和告知，解答患者提出的问题，全面评估患者健康状况、日常活动能力、性生活需求、疾病对其生活质量的影响。了解患者及家属子宫托自我护理能力及需要解决的相关问题，并对存在的问题提供帮助。 试戴 5.5.1 知情同意 医师及护师与患者及家属充分沟通，治疗前签署子宫托治疗知情同意书，具体内容见附录B。 5.5.2 型号选择 5.5.2.1 类型选择：环型及环型带膜子宫托对患者来说更容易取出和放置，宜优先试戴。II 度及 III 度脱垂患者较多使用环型及环型带膜子宫托，环型带柄子宫托在 IV 度脱垂患者中使用率较高。 5.5.2.2 型号选择：嘱患者行 valsalva 运动（屏气向下用力），如无明显异物感且子宫托整体保持在 处女膜缘以内，评估此型号可行。嘱患者平地行走、上下楼、咳嗽、深蹲、排尿，正常活动佩戴子宫托半小时，以模拟日常生活中子宫托是否会掉出；如未掉出，此型号合适。重点观察佩戴后有无排尿不尽感、排便困难、摩擦感、异物感等症状及是否出现子宫托移位或脱落的情况。如存在上述问题，护师指导并帮助调整子宫托位置，仍不能解决者酌情更换子宫托型号。 5.5.2.3 如果子宫托一端脱出处女膜缘外，则试用较大规格子宫托；如果患者异物感较强，则试用较 小规格子宫托。更换型号后需再观察半小时。子宫托型号的选择以患者感觉舒适的最大子宫托且不影响正常排尿、排便为适。 5.5.3 放置取出 5.5.3.1 患者排空膀胱后取膀胱截石位仰卧于检查床上，医务人员以轻柔压力回纳脱出物，选择合适 尺寸子宫托试戴；试戴前可在阴道壁涂抹润滑剂以减轻患者不适感。 DB34/T 4623 —2023 4 5.5.3.2 子宫托置入方法： ——环型：子宫托对折后凹面朝上顺着阴道后壁放入，尽可能推送深入至后穹窿，见图 1。 图1 子宫托放置 —— 环型带膜：将子宫托以大孔为直径对折，置入阴道中，尽可能推送深入至后穹窿。 —— 环型带柄：可以将柄弯曲至托体，侧向推入阴道中，完全置入后旋转子宫托并推送，直到托 盘到达阴道顶端，使托盘吸附在子宫颈上。 —— 环型带结：与结垂直方向对折，置入阴道内，将结推送至尿道中段以下。 5.5.3.3 子宫托取出方法： —— 环型：食指钩住子宫托边缘，用力对折可缩小子宫托体积，将子宫托牵拉到阴道口后取出， 见图 2。患者 valsalva运动可帮助子宫托下降到可触位置。 图2 子宫托取出 —— 环型带膜：食指钩住子宫托边缘，触及大孔，用力对折取出。 —— 环型带柄：拨动托体边缘，转动子宫托，分离托盘与宫颈的接触以消除吸附力，侧向自阴道 取出。 —— 环型带结：牵拉托体的一边至松脱，按压托体至较小体积后取出。 5.5.4 试戴要求 5.5.4.1 患者存在脱垂或压力性尿失禁