ICS 11.080 C 59 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T6472019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求 Hygienicrequirementforlysostaphinandlysozymedisinfectants 行业标准信息服务平台 2019-01-30 发布 2019-07-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布 目次 前言 1 1 范围. 2 规范性引用文件 2 3术语和定义 2 4. 原料要求 3 5技术要求.. 3 6应用范围.. 7使用方法 4 8运输、贮存和包装. .5 9标签、标志和说明书.. 5 10检验方法.. 5 附录A(规范性附录)溶葡萄球菌酶酶活性测定 附录B(规范性附录)溶菌酶酶活性测定 9 附录C(资料性附录)溶葡萄球菌酶色源底物制备 行业标准信息服务平台 WS/T647—2019 前 言 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分起草单位:上海市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、 复旦大学。 本部分主要起草人:田靓、朱仁义、袁政安、沈伟、沈瑾、邱侠、陆婉英、黄青山、李国栋、陆晔、 赵晓蔚、黄晋江、吴宏宇。 行业标准信息服务平台 1 WS/T 6472019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求 1范围 本标准规定了溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输贮 存和包装、标签标志和说明书、检验方法。 本部分适用于以溶葡萄球菌酶和(或)溶菌酶为主要杀菌成分的酶类消毒剂。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB27950手消毒剂卫生要求 GB27951皮肤消毒剂卫生要求 GB27954黏膜消毒剂卫生要求 中华人民共和国药典(2015年版) 消毒技术规范(2002年版)卫生部 (卫法监发(2002)282号) 消毒产品标签说明书管理规范卫生部(卫监督发(2005)426号) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 酶类消毒剂 enzymedisinfectant 以酶为主要杀菌成分的消毒剂。 3. 2 溶葡萄球菌酶lysostaphin 3. 3 溶菌酶lysozyme 能水解细菌中黏多糖的酶。亦称胞壁质酶、N-乙酰胞壁质聚糖水解酶。 3.4 酶活性单位enzymeactivityunit 酶活性的度量单位。1个酶活性单位指在特定条件下,在单位时间内转化单位底物(或转化底物中 单位有关基团)的酶量。 2

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