SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4863—2017 植物检疫实验室测量审核规范 Measurement audit regulations for plant quarantine laboratories 行业标准信息服务平台 2017-07-21发布 2018-03-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T 4863—2017 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国北京出人境检验检疫局。 本标准主要起草人：边勇、郑春生、徐姗、汪万春、刘来福、梁新苗、李建光、骆卫峰、高文娜、刘若思、 邓丛良、张丽杰、吕玉峰。 行业标准信息服务平台 1 SN/T 4863—2017 植物检疫实验室测量审核规范 1范围 本标准规定了植物检疫实验室测量审核活动的基本要求 本标准适用于植物检疫实验室的测量审核。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T27043合格评定能力验证的通用要求 GB/T28043利用实验室间比对进行能力验证的统计方法 SN/T2966植物检疫实验室能力验证规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 植物检疫 plant quarantine 旨在防止检疫性有害生物传入和/或扩散或确保其官方防治的一切活动。 3.2 测量审核 measurementaudit 个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动 注：测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。 3.3 测量审核指定机构 measurementauditagency 经认可机构认可的，从事测量审核计划的设计和组织实施的比对机构（公共或私有的组织或公司）。 3.4 有害生物 pest 任何对植物或植物产品有害的植物、动物或病原体的种、株（品）系或生物型。 3.5 生物安全biosafety 避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施 3.6 灭活inactivation 使微生物不能发育。 3.7 病原物pathogen 引起病害的微生物。 1 SN/T 4863—2017 3.8 扩散 spread 有害生物在某地区地理分布的扩展。 3.9 一致性 consistency 植物检疫实验室测量审核活动中被认定为同一物种（株系、品系或生物型）的有害生物，除可预见的 个体变异外，其相关的鉴别特征或者特性一致。 4管理要求 4.1体系要求 为保证测量审核活动有效开展，保证工作质量持续稳定，测量审核指定机构应根据GB/T27043 GB/T28043等文件建立测量审核管理体系，或将测量审核纳入能力验证提供者体系进行管理，确保测 量审核的运作符合认可组织对测量审核的相关要求，满足参加者和认可组织的需求 4.2合同评审 4.2.1测量审核作为一种特殊形式的能力验证，指定机构需对每项测量审核计划进行详细论证，确保 能力和资源配置，确保合同评审的严谨性。 4.2.2测量审核的策划、参考值的确定、结果的评价和结果报告的出具不可分包。 4.2.3评审结果与客户沟通并得到对方认可。 4.2.4如评审结果与客户要求存在较大差异时，需在正式工作开始之前及时与客户交流并得到解决， 方可开始下一步工作。 4.2.5当合同执行过程中出现明显偏离，或者需要对其进行部分修改和调整时，需重新对该合同进行 评审。 4.3保密性 4.3.1 测量审核指定机构不得向参加者泄露与测量审核结果相关的信息。 4.3.2测量审核指定机构应对参加者的身份及测试情况保密。 4.3.3测量审核实施过程中涉及保密性的每一个环节应由两个以上的人员共同完成，人员之间应起到 相互监督的作用。 4.3.4涉及参试实验室编号、样品编号、结果的指定值等信息应分别记录，避免在一份记录上体现实验 室编号与结果指定值之间存在着对应关系。 4.3.5涉及保密信息内容的记录应由不同的人员登记，登记完的记录应由两个以上的人员立即分别封 存，并在封口处加盖印章或签名后，妥善保存，避免丢失和被开启。 4.4测量审核样品库 4.4.1 测量审核指定机构应建立与其指定范围相对应的样品库，建立样品受控清单并及时维持和更 新，加强样品的日常维护，以确保其保持技术性能和适宜开展对应指定能力的测量审核。 4.4.2测量审核样品主要来源于能力验证剩余样品、专业组集中制备的一批或几批样品、按客户（参加 者要求订做的样品等3种途径。 4.4.3应对所制备的样品进行适当的包装和标识并安全的储存，保证样品检测特性的均匀和稳定 4.4.4检测样品的抽取、随机化、运送、接受、识别、标签、储存和处置都要填写或加贴相应的标示内容 2