团 体 标 准 毛橘红(胎)药材商品规格等级标准 CommodityspecificationsandgradesofMaojuhong(Tai) （完成时间：2022年12月） 2023-04-07发布 2023-07-07实施 广东省中药协会发布ICS11.120.99 CCSC273 T/GDATCM0004－2023 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0004－2023 I目 次 前言.........................................................................................................................................................................3 引言.........................................................................................................................................................................4 1范围.....................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件.................................................................................................................................................1 3术语和定义.........................................................................................................................................................1 4规格等级划分.....................................................................................................................................................2 5质量要求.............................................................................................................................................................2 附录A(资料性)历史沿革.................................................................................................................................4 参考文献.................................................................................................................................................................5 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0004－2023 III前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件由广东省药品检验所提出。 本文件由广东省中药协会归口。 本文件起草单位：广东省药品检验所、暨南大学药学院、广州市香雪制药股份有限公司、弘正道 （中国）中药研究有限公司、岭南中药资源教育部重点实验室（广州中医药大学）。 本文件主要起草人：吴群悦、李华、刘潇潇、林锦锋、谭婉清、王艳慧、吴孟华、陆佳、黄国 凯、杨志业、朱玉芳、吴跃丽、韩笑、李达、张龙开、林伟斌。 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0004－2023 IV引 言 化橘红别名化州橘红，岭南道地药材，是“十大广药”之一。化橘红自古以来就有“南方人参” 之称，被誉为治痰珍品。2006年，化橘红被列入国家地理标志产品保护；2012年，化橘红（中药文 化）入选广东省非物质文化遗产项目；2016年，化橘红被列入《广东省岭南中药材保护条例》，位列 首批立法保护的八种中药材之首。 受化州柚资源濒危的影响，1963年版《中国药典》将柚增设为化橘红药用基原，其药材和饮片归 为“光橘红”，而芸香科植物化州柚的药材和饮片才是道地药材，习称毛橘红。随着国家中医药政策 利好及化州道地药材产区的建设，到2021年，化州柚在化州地区的种植面积已达到11.2万亩，种植 规模足以满足市场的用药需求。目前市售的化州柚药材中干燥未成熟幼果（称“毛橘红胎”）也极为 常见，且目前市场上的毛橘红药材，多以统货流通，建立《毛橘红(胎)药材商品规格等级标准》，对 提高化橘红道地药材质量，推动行业规范化发展，具有积极作用。 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0004－2023 1毛橘红(胎)药材商品规格等级标准 1范围 本文件规定了毛橘红(胎)药材的商品规格等级标准。 本文件适用于毛橘红(胎)药材的质量控制及商品规格等级评价。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文 件，仅注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药典 广东省中药材标准化橘红胎（化橘红珠） DB4409/T06-2019地理标志产品化橘红 3术语和定义 3.1毛橘红 为芸香科植物化州柚Citrusgrandis‘Tomentosa’的干燥幼果及未成熟或近成熟的干燥外层果皮， 主产于广东省化州罗江流域两岸为中心，核心区域包括平定、文楼、合江和中垌及其周边地区。 3.2毛橘红胎 将化州柚幼果直接高温（80℃～90℃）烘干或经沸水烫漂后55℃～75℃烘干的产品或经沸水烫漂 后55℃～75℃烘至六成干，压制再烘干而成的产品，一般采收于4～6月。 3.3毛橘红片(皮) 将化州柚未成熟或近成熟的鲜果直接高温（80℃～90℃）烘断青变软或经沸水烫漂后55℃～75℃ 烘至六成干，再用切刀切成5瓣或7瓣，削去果内瓤，烘干或压制再烘干而成的产品，一般采收于 6～8月。 3.4正毛 化州柚幼果及未成熟或近成熟的外层果皮表面茸毛密且长，手触似毛毡。 3.5副毛 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0004－2023 2化州柚幼果及未成熟或近成熟的外层果皮表面茸毛短小或稀疏。 4规格等级划分 按照不同的药用部位，将毛橘红划分为毛橘红胎和毛橘红片(皮)两种规格；按照茸毛的特征，将 毛橘红划分为正毛和副毛两种规格，即将毛橘红划分为正毛毛橘红胎、副毛毛橘红胎、正毛毛橘红片 (皮)和副毛毛橘红片(皮)四种规格，在各规格项下，按照内在质量的不同，划分为两个等级，应符合表 1要求。 表1毛橘红(胎)药材商品规格等级要求 规格 等级 茸毛特征 柚皮苷(以干燥品计)野漆树苷(以干燥品计) 毛橘红胎正毛一等品 表面茸毛密且长，手 触似毛毡≥8.5% ≥1.00% 二等品 ≥7.5% ≥0.40% 副毛一等品 表面茸毛短小或稀疏≥8.5% ≥0.20% 二等品 ≥7.5% 毛橘红片(皮)正毛一等品 表面茸毛密且长，手 触似毛毡≥4.5% ≥1.00% 二等品 ≥3.5% ≥0.40% 副毛一等品 表面茸毛短小或稀疏≥4.5% ≥0.10% 二等品 ≥3.5% 5质量要求 5.1性状特征 毛橘红胎：呈近球形或圆柱形，直径不超过6cm，完整者重10～50g。表面黄绿色至墨绿色或棕 褐色，密被茸毛或被茸毛，有皱纹及小油室；中果皮黄白色至黄棕色，有脉络纹。完整者可见先端有 花柱脱落的痕迹，基部有圆形果柄的疤痕。质坚硬，不易切开。气芳香，味苦、微辛。 毛橘红片(皮)：呈对折的七角、五角或展平的五角星状，单片呈柳叶形。完整者展平后直径15～ 28cm，厚0.2～0.5cm。外表面黄绿色，密被茸毛或被茸毛，有皱纹及小油室；内表面黄白色或淡黄 色，有脉络纹。质脆，易折断，断面不整齐，外缘有1列不整齐的下凹的油室，内侧稍柔而有弹性。 气芳香，味苦、微辛。 5.2鉴别 5.2.1显微鉴别 毛橘红胎：应符合《广东省中药材标准化橘红胎（化橘红珠）》【鉴别】项下的规定。 全国团体标准信息平台